Dializatory FX — Niebieski czyni różnicę
„Niewielkie szczegóły mogą mieć duże znaczenie dla wyników medycznych”.
Dlaczego dializatory FX czynią różnicę
Dializatory FX wykorzystano w ponad 500 milionach zabiegów na całym świecie. Jako wiodący na świecie dostawca produktów do dializy, Fresenius Medical Care dąży do uzyskania różnicy – dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Ciągłe innowacje w połączeniu z naszym zaangażowaniem w przestrzeganie najwyższych standardów jakości zapewniają, że nasza oferta dializatorów FX jest tworzona dla zaspokojenia indywidualnych potrzeb pacjentów.
Oferta dializatorów FX
Wszystkie dializatory FX mają zdolność usuwania szerokiej gamy toksyn mocznicowych, skutecznego zatrzymywania endotoksyn i zapewnienia wewnętrznej biozgodności.
FX CorDiax
FX classix
FX paed
Dializator FX low-flux (niskoprzepływowy)
Leczenie bez zakłóceń jest tą różnicą, która pozwala nam skupić się bardziej na pacjencie.
Cechy dializatorów FX, które czynią różnicę
Wykorzystano szereg najnowocześniejszych technologii, aby stworzyć wyróżniające właściwości funkcjonalne charakterystyczne dla dializatorów FX. Razem wpływają one na korzystne wyniki leczenia pacjenta, sprawną obsługę i potencjał oszczędności kosztów.
Płynna obsługa
Niebieska głowica z bocznie umieszczonym portem wlotowym krwi zmniejsza ryzyko skręcenia się linii krwi, ma na celu płynną obsługę i umożliwienie pracownikom służby zdrowia skupienie się na tym, co naprawdę ważne – najlepszej opiece nad pacjentem.
Uproszczone przepływy pracy
Dializatory FX opracowane zostały pod kątem kompatybilności systemowej. Są idealnie dopasowane do automatycznych procedur wypełniania z małymi objętościami płukania i krótkimi czasami przygotowania. Ponadto nie ma potrzeby obracania żadnego dializatora FX podczas procedury wypełniania. Co więcej, dializatory FX mają zdejmowalną etykietę, którą można łatwo umieścić w dokumentacji pacjenta, umożliwiając szybkie udokumentowanie.
Uproszczone przepływy pracy, przyjazna dla użytkownika obsługa i krótkie czasy przygotowania wspierają codzienną pracę personelu pielęgniarskiego. Zwalniają zasoby, aby skupić się bardziej na pacjentach.
Lepsze klirensy
Technologia Nano Controlled Spinning (NCS ™) firmy Fresenius Medical Care tworzy włókna o ściśle zdefiniowanej budowie membrany. Precyzyjna skala nano modulacji rozmiarów, struktury i rozmieszczenia porów powoduje minimalny opór dla przenoszonych przez membranę substancji rozpuszczonych i przyczynia się do uzyskania lepszych klirensów w porównaniu z membranami projektowanymi tradycyjnie.10,11
Ponadto mikrofalista struktura włókna umożliwia jednorodną dystrybucję płynu dializacyjnego, wspomaganą przez iglicową konstrukcję wewnętrznej strony obudowy dializatorów FX. Zapobiega ona kanałowemu przepływowi płynu dializacyjnego i zapewnia, że każde włókno w wiązce jest doskonale otoczone płynem dializacyjnym.11,12,13
Zwiększona wydajność
Optymalny projekt głowicy dializatorów FX zapewnia jednolitą ścieżkę przepływu krwi. JJej geometria umożliwia spiralny rozkład krwi w głowicy dializatora, zapobiegając strefom stagnacji o niskiej prędkości i powodując większą wydajność.11
Ustawienie normy
Każdy dializator FX jest indywidualnie sterylizowany za pomocą unikatowej metody sterylizacji parowej INLINE. Zarówno przedział krwi, jak i płynu dializacyjnego w dializatorze przepłukuje się w sposób ciągły parą wodną o temperaturze co najmniej 121 °C, a następnie sterylną wodą i jałowym powietrzem.
Płukanie gorącą parą zapewnia delikatną sterylizację – bez potrzeby stosowania środków chemicznych lub naświetlania, które mogą prowadzić do zwiększenia ilości cytotoksycznych 14 i rakotwórczych pozostałości.15,16
Optymalne wykorzystanie zasobów
Proces sterylizacji parowej INLINE pozwala na efektywne wykorzystanie zasobów podczas przygotowywania, a także na redukcję kosztów, ponieważ wymagane jest tylko 500 ml objętości płukania. Proces
- obejmuje test integralności wszystkich włókien, mający na celu zminimalizowanie ryzyka wycieku krwi z powodu pęknięć włókien
- zapewnia, że wszystkie dializatory FX są już wstępnie przepłukane i ggotowe do użycia po dostawie, co powoduje krótki czas i niskie objętości płukania.
Najlepszy wybór dla wysokiej bio-zgodności
CCytotoksyczność po sterylizacji parą wodną jest minimalna, a wzrasta przy zastosowaniu promieniowania gamma.14 Badania wykazały, że membrany dializacyjne sterylizowane parą wodną powodują mniejszy stres oksydacyjny we krwi pacjenta niż błony sterylizowane promieniowaniem gamma.17,18,19
Cechy wydajności pozostają niezmienione
Zmiany właściwości materiału można zaobserwować po sterylizacji promieniowaniem gamma, podczas gdy pozostają one niezmienione po sterylizacji parą wodną.
Zwiększone straty albuminy podczas sesji dializacyjnych obserwowano w przypadku dializatorów sterylizowanych promieniami gamma, które były przechowywane przez dłuższy czas.14,21
Dodanie wartości w całym cyklu życia
Fresenius Medical Care wdrożyło podejście oparte na metodologii oceny cyklu życia (LCA), zgodnie ze strukturą i wymaganiami normy EN ISO 14040/44: 2006:
- Kompleksowa ocena wpływu produktu na środowisko w całym jego cyklu życia, od dostarczenia materiałów po produkcję, dystrybucję, użytkowanie i ostateczne usuwanie
- Ustalenie możliwości doskonalenia poprzez przyjazne dla środowiska procesy, materiały i wybory projektowe.
Dla zrównoważenia środowiskowego niezbędny jest lekki materiał
Zaawansowany materiał obudowy dowolnego dializatora FX wykonany jest z przyjaznego dla środowiska i lekkiego polipropylenu. Dzięki zaawansowanemu materiałowi, dializatory FX są do 50% lżejsze (przed terapią) niż dializatory wykonane z poliwęglanu22
Może to poprawić zarządzanie zużyciem, wytwarzając mniej odpadów23 i przyczyniając się do oszczędności kosztów.
Lepsza wydajność ekologiczna
W 15 kategoriach wpływu na środowisko24 ogólna wydajność ekologiczna dializatora FX (FX classix 80) jest znacznie lepsza – średnio o 42% – w porównaniu z porównywalnym dializatorem porównywalnym wykonanym z poliwęglanu (HF 80S).25
Różnica polega na poczuciu pewności przez cały czas zabiegu.
Projekt FX blue
Dializatory to ratujące życie dzieła sztuki medycznej i technologicznej. Zaawansowany projekt dializatorów FX odzwierciedla myśl, troskę i jakość, które złożyły się na jego konstrukcję. Najbardziej widoczna cecha – niebieski kolor nasadek dializatorów FX – stała się inspiracją dla naszego wyjątkowego projektu koloru niebieskiego. Poprosiliśmy artystów, aby zinterpretowali zalety dializatorów FX na swój sposób – czy to w formie przenośni, czy abstrakcji, poezji lub surrealizmu, dwu- lub trójwymiarowej – osiągając oszałamiające rezultaty.
Każdy artysta nadał inny poziom znaczenia, unikalną interpretację lub nową perspektywę do zastosowania do charakterystycznych właściwości funkcjonalnych dializatorów FX. Powstały ciepłe i wrażliwe, intelektualne i pełne znaczenia podejścia.
Galeria sztuki
Przy poszukiwaniu najlepszych rozwiązań znaczenie mają niezawodność i doświadczenie.
1 Wagner S. et al., Nephrology Dialysis Transplantation (2017); 32 (3): iii615.
2 Bock A. et al., J Am Soc Nephrol (2013); 24: SA-PO404.
3 Maduell F. et al., Blood Purif. (2014); 37(2): 125-130.
4 Lim P. S. et al., Artif Organs (2017); Nov 27. doi: 10.1111/aor.13011.
5 Schindler R. et al., Clin. Nephrology (2003); 59: 447–454.
6 Weber V. et al., Artif Organs (2004); 28(2): 210-217.
7 Chazot C. et al., Nephron (2015); 129: 269-275.
8 Tsai I.J. et al., Pediatr Nephrol (2014); 29: 111–116.
9 Dane firmy Fresenius Medical Care Deutschland GmbH: Wartości porównawcze klirensów F8 HPS (powierzchnia efektywna 1,8 m2) vs. FX 8 (powierzchnia efektywna 1,4 m2)
10 Ronco C., Nissenson A. R., Blood Purif (2001); 19: 347-352.
11 Ronco C. et al., Kidney International (2002); 61 (80): 126-142.
12 Külz M. et al., Nephrol Dial Transplant (2002); 17: 1475-1479.
13 Mandolfo S. et al., The International Journal of Artificial Organs (2003); 26 (2): 113-120.
14 Allard B. et al., Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien (2013); 48 (4): 15-21.
15 Shintani H., Biomedical instrumentation & technology (1995); 29 (6): 513–519.
16 Hirata N. et al., Radiation Physics and Chemistry (1995); 46 (3): 377–381.
17 Golli-Bennour E. E. et al., International urology and nephrology (2011); 43 (2): 483–490.
18 Azzabi A. et al., Néphrologie & Thérapeutique (2014); 10 (5): 318.
19 Golli-Bennour E.E et al., World J Nephrol Urol (2017); 6 (1-2): 14-17.
20 da Silva Aquino K. A., INtechOpen (2012); www.intechopen.com/books/gamma-radiation/sterilization-by-gamma-irradiation (27.04.2018).
21 Dawids S., Handlos V. N., Developments in hematology and immunology (1989); 347–368.
22 Niepublikowane dane firmy Fresenius Medical Care Deutschland GmbH: Wewnętrzne obliczenia na podstawie pomiarów masy przed zabiegiem z dializatorami serii FX w porównaniu z dializatorami serii F.
23 Niepublikowane dane firmy Fresenius Medical Care Deutschland GmbH: Wewnętrzne obliczenia na podstawie pomiarów masy FME FX classix 80 w porównaniu z HF 80S FME. Typowa liczba zabiegów w większości ośrdoków wynosi około 10 000 rocznie; to daje około 1600 kg mniej odpadów produkowanych rocznie z FX classix 80, w przypadku wykorzystania aparatu CorDiax 5008 FME.
24 EC-JRC-IES (2011): ILCD handbook – Recommendations for LCIA in the European context. Źródło: publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC61049 (oceniono wszystkie 15 kategorii wpływu na środowisko wraz z zaleceniami w tabeli 1 ww. podręcznika ILCD).
25 Niepublikowane dane badania firmy Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (2018): Porównawcza ocena cyklu życia wybranych dializatorów FME. Wydajność ekologiczna obliczana jest zawsze w porównaniu z produktem bazowym (FME HF 80S); pokazano odległy scenariusz.