FX classix
Sprawdzona jakość Fresenius dla standardowej hemodializy.
- Udokumentowane osiągnięcia sukcesu membrany Helixone®
- Unikatowy projekt FX-class®
- Zwiększona czystość – za pomocą pary wodnej
- Wysoka zdolność retencji endotoksyn
Główne cechy
Optymalne warunki przepływu krwi
- Boczny port wlotowy krwi zapewnia jednorodny przepływ krwi w głowicy dializatora, zapobiegając strefom zastoju. Konstrukcja minimalizuje ryzyko zagięcia, przyczyniając się do poprawy bezpieczeństwa.
- Wysoka gęstość kapilarów prowadzi do bardziej równomiernego rozkładu włókien. Zapewnia to jednolitą dystrybucję napływu krwi do każdego włókna w wiązce
Jednorodny przepływ dializatu zapewnia lepsze oczyszczanie
- Kolczasta konstrukcja na obu końcach polipropylenowej obudowy wraz z technologią pierścienia oddzielającego zapewnia równomierny, promienisty przepływ dializatu wokół poszczególnych włókien w wiązce.
- Falistość pustych w środku włókien zapobiega kanałowemu przepływowi dializatu, a przez to poprawia działanie dializatora. Większa gęstość upakowania wiązki włókien wraz z falistością pustych włókien umożliwia równomierny przepływ dializatu na całym przekroju wiązki włókien
Projekt obudowy FX-class®
Projekt obudowy FX-class® został zoptymalizowany pod kątem efektywnego przepływu krwi
Projekt FX-class®
Projekt FX-class® wpływa na przepływ dializatu, a co za tym idzie na wydajność dializatora
Waga dializatora
| Waga dializatora jest kluczowym czynnikiem nie tylko w logistyce, ale także w gospodarce odpadami. Obudowa dializatorów FX-class® wykonana jest z polipropylenu. W porównaniu z powszechnie stosowanym poliwęglanem jest znacznie lżejszy, dzięki czemu dializatory FX-class® ważą około połowę mniej niż większość dializatorów. | |
|---|---|
| FX 60 classix | 107 g |
| FX CorDiax 60 | 107 g |
Waga dializatorów FX-class®
Korzyści ze sterylizacji parowej INLINE
| Brak pozostałości chemicznych | Nie ma potrzeby sterylizacji promieniami gamma – wysokoenergetyczne promieniowanie jonizujące może rozkładać materiał i zmieniać jego budowę chemiczną |
|---|---|
| Niska objętość płukania | Minimalny czas przygotowania ponieważ dializatory są czyste w dniu przybycia, czasy płukania przed użyciem znacznie się zmniejszają. |
| Mniej płukania – niższe koszty | Mniejsza objętość płukania oznacza krótszy czas i niższe koszty przygotowania |
Technologia
Lepsze oczyszczanie dzięki nanotechnologii
Standardowe pory
Usuwanie toksyn moczanowych jest zwiększone przez gładkie i cylindryczne pory
®
Usuwanie toksyn moczanowych jest zwiększone przez gładkie i cylindryczne pory
NCSTM zapewnia optymalny rozkład wielkości porów i większy średni rozmiar porów
Kiedy dializatory FX-class® zostały wprowadzone na rynek, opracowano innowacyjną technologię przędzalniczą do produkcji membrany Helixone®. Tak zwana technologia Nano Controlled Spinning (NCSTM) umożliwiła produkcję precyzyjnie określonych struktur porów. W przeciwieństwie do wcześniej wytworzonych konwencjonalnych porów, które były chropowate i nierówne, pory na wewnętrznej warstwie membrany Helixone® są gładkie i cylindryczne. Zmniejsza to opór dla cząsteczek podczas przechodzenia przez pory, a tym samym umożliwia lepsze usuwanie.
Optymalne spektrum porów dzięki nanotechnologii
Wszystkie membrany Helixone® oferują optymalne właściwości przesiewania, ponieważ rozkład wielkości porów został ograniczony w porównaniu do wcześniej wytworzonych membran, takich jak np. w serii F. Średni rozmiar porów jest większy w porównaniu do dializatorów z serii F, a wariancja wielkości porów jest mniejsza. Efektem jest lepsza wybiórcza przepuszczalność dla średnich cząsteczek, tj. korzystniejsza proporcja przesiewania β2-m / albumina.
Sterylizacja parowa INLINE
Proces sterylizacji parowej INLINE
Zwiększona czystość – za pomocą pary wodnej
Wszystkie dializatory FX-class® są sterylizowane za pomocą unikatowego procesu sterylizacji parowej INLINE:
- Zarówno przedział krwi dializatorów, jak przedział dializatu przepłukuje się w sposób ciągły parą wodną w temperaturze równej lub wyższej niż 121 °C przez co najmniej 15 minut. Płukanie gorącą parą i bez chemikaliów powoduje bardzo niski poziom pozostałości w dializatorze
- Dializator przepłukiwany jest sterylną wodą
- Każdy dializator jest testowany pod kątem integralności włókien za pomocą testu pęcherzyków powietrza
- Dializatory suszone są ciepłym, sterylnym powietrzem
- Ostatecznie, po wysuszeniu, otwory wlotowe i wylotowe krwi zostają zamknięte
Zalety procesu sterylizacji parowej INLINE
- Wysoce czyste, sterylne i wolne od pirogenów dializatory bez potencjalnie szkodliwych pozostałości po sterylizacji
- Sterylizacja nie ma wpływu na biozgodność błon
- Optymalne wykorzystanie zasobów dzięki niskim objętościom płukania: Wymagane jest zaledwie 500 ml
- Zminimalizowane ryzyko wycieku krwi i przerwania włókien dzięki testowi integralności wszystkich włókien
- Suche dializatory o zminimalizowanym ryzyku zanieczyszczenia w wyniku rozwoju mikroorganizmów
Test integralności włókien
Wszystkie dializatory muszą przejść test pęcherzyków powietrza. Sterylne powietrze jest wtłaczane do przedziału dializatu, podczas gdy przedział krwi zawiera sterylną wodę. Jeśli w membranie pojawiłyby się jakiekolwiek nieszczelności, powietrze przenika przez membranę i tworzy pęcherzyki. Ten test integralności minimalizuje ryzyko pęknięć włókien, a tym samym ryzyko przeciekania krwi.
Adsorpcja endotoksyn na cm2 powierzchni membrany po 120 minutach dializy in-vitro z zanieczyszczonym dializatem
Wysoka zdolność retencji endotoksyn błony Helixone®
Weber i in. (2003) porównali zdolnność adsorpcji endotoksyn różnych dializatorów.
Membrana Helixone® dializatora FX 60 miała wyższą zdolność adsorpcji endotoksyn w porównaniu z:
- Polyflux® 140H firmy Gamro – Polieterosulfon (Poliamid S)
- Nephral® ST 400 firmy Gambro – Poliakrylonitryl (AN69ST)
- Diacap® HI PS 18 firmy B.Brown – Alpha- Polisulfon
Dane dotyczące wydajności
| Dializatory wysokoprzepływowe FX classix | FX 50 classix | FX 60 classix | FX 80 classix | FX 100 classix | |
|---|---|---|---|---|---|
| Klirens (QB = 300 mL/min) | Masa cząsteczkowa (dalton) | ||||
| Cytochrom c | 12,230 | 55 | 74 | 89 | 100 |
| Inulina | 5,200 | 72 | 95 | 113 | 122 |
| Witamina B12 | 1,355 | 137 | 162 | 185 | 201 |
| Fosforan | 132 | 204 | 225 | 244 | 253 |
| Kreatynina | 113 | 224 | 243 | 259 | 264 |
| Mocznik | 60 | 253 | 266 | 279 | 280 |
| Klirens (QB = 400 mL/min) | |||||
| Cytochrome c | 12,230 | 76 | 92 | 105 | |
| Inulin | 5,200 | 99 | 119 | 129 | |
| Vitamin B12 | 1,355 | 175 | 202 | 222 | |
| Phosphate | 132 | 252 | 279 | 291 | |
| Creatinine | 113 | 277 | 300 | 309 | |
| Urea | 60 | 312 | 334 | 336 | |
| Współczynnik ultrafiltracji (mL/h x mm Hg) | 27 | 38 | 53 | 68 | |
| Współczynnik przesiewania | |||||
| Albumina | 66,500 | < 0.001 | |||
| Mioglobina | 17,053 | 0.1 | |||
| β2-mikroglobulina | 11,731 | 0.7 | |||
| Inulina | 5,200 | 1 | |||
| Działanie in-vitro: QD = 500 ml/min, QF = 0 ml/min, T = 37°C (ISO8637). Współczynniki ultrafiltracji: krew ludzka, Hct 32 %, zawartość białka 6 %. | |||||
| Materiał membrany | Helixone® | ||||
| Metoda sterylizacji | Para wodna INLINE | ||||
| Materiał obudowy | Polipropylen | ||||
| Pierścień oddzielający | Poliuretan | ||||
| Jednostki na opakowanie | 24 | ||||
| Powierzchnia efektywna (m²) | 1.0 | 1.4 | 1.8 | 2.2 | |
| K0A Urea | 866 | 1,068 | 1,394 | 1,429 | |
| Objętość wypełniania (mL) | 53 | 74 | 95 | 116 | |
| Numer produktu | F00002385 | F00002386 | F00002387 | F00002388 | |
Broszura produktu
1 Weber V. i in., Blood Purification (2003); 21: 365.